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百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库验证

    验证定义为证明任何规程、工艺、设备、物料、活动或系统能够达到预期目标的活动。在医1药冷链设施设备及监测系统验证中,根据验证数据分析,冷链验证特点,对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况,验证结果不能够达到预期目标,忻州冷链验证,可理解为偏差。及时准确的发现产生的偏差,能够有效保障验证实施的顺利进行,保障验证测试结果完整有效。







    冷库过滤器的故障排除

    脏堵多为干燥过滤器和过滤器产生故障的原因。其故障现象大多表现在过滤器外壳由温热变冷或结霜、结露,导致向蒸发器供液不足。

    当干燥过滤器和过滤器微堵、全堵时,其表现为:制冷循环时室外冷凝器无热风排出,室内出风口变常温。这时压缩机运转沉闷。冷库安装停机后断开干燥器附近的毛细管或连接管,如毛细管或连接管侧能排出充足气体而干燥器侧无气体排出,则判定为干燥器堵塞(过滤器也相同),反之为毛细管或连接管侧堵塞。若判定干燥过滤器或过滤器堵塞,一般是焊下干燥器或过滤器更换新件。

    冷链验证

    温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类及大部分靶向制剂只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减小。温度过低,会出现药品被***而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生***和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。



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